Pharma Product Detail Page

Ритуксимаб 10мг

verified Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство.

info Общая информация

МНН Ритуксимаб (Rituximab)
Действующее вещество Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фасовка По 10 мл во флаконе из стекла. По 2 флакона в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 50 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.
Производитель ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс" EU GMP

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Моноклональные антитела и конъюгаты антител с лекарственными средствами. CD20 (кластеры дифференцировки 20) ингибиторы.

biotech Фармакокинетика

expand_less
Абсорбция: Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Распределение: Розувастатин поглощается преимущественно печенью. Объем распределения составляет примерно 134 л. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет около 90%.

assignment_turned_in Показания к применению

expand_less
Неходжкинская лимфома (НХЛ), Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), Ревматоидный артрит, Гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит

block Противопоказания

expand_less
Повышенная чувствительность к ритуксимабу или к белкам мыши; острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит; тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA) при ревматоидном артрите; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

warning Побочные эффекты

expand_less
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях - небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб. Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица. Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко - повышение активности КФК, спонтанные переломы. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи. Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях - облитерирующий бронхиолит. Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко - нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи. Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.

sync_alt Взаимодействие с другими лекарствами

expand_less
Данные о лекарственных взаимодействиях ритуксимаба ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном применении ритуксимаба, флударабина и циклофосфамида фармакокинетические показатели не изменяются. Одновременный прием метотрексата не влияет на фармакокинетику ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом. При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций.

medical_services Способ применения и дозы

expand_less
Применяют п/к и в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

error Особые указания

expand_less
Ритуксимаб вводят под тщательным наблюдением онколога, гематолога или ревматолога при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий. В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов. За 12 ч до начала инфузии ритуксимаба и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение. После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при применении ритуксимаба всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды). При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. После лечения ритуксимабом не рекомендуется вакцинация живыми вирусными вакцинами. Возможна вакцинация инактивированными вакцинами, однако частота ответа может снижаться.

thermostat Условия хранения

expand_less
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

history Срок годности

expand_less
Ритуксимаб, как и большинство биологических препаратов, имеет ограниченный срок годности. После выпуска препарат может использоваться в течение двух с половиной лет. Важно соблюдать условия хранения, чтобы сохранить эффективность и безопасность лекарства на протяжении всего срока годности.