Октоклотин

?????

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденной недостаточностью фактора свертывания крови VIII) в возрасте 6 лет и старше. Примечание: препарат Октоклотин® не содержит фактор Виллебранда, поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

Наличие аллергии на белок хомячков или на любой из компонентов, входящих в состав лекарственного препарата. Детский возраст до 6 лет (достаточный опыт применения отсутствует).

Очень часто - образование ингибиторов фактора FVIII (у ранее нелеченых пациентов) - головная боль - кашель - артралгия - лихорадка Часто - пониженный аппетит - головокружение - кровотечение, гематома - диарея, рвота, боль в животе, тошнота - крапивница, сыпь, зуд - миалгия - озноб, осложнение со стороны сосудистого доступа - увеличение антител к белкам яичников китайских хомячков, и к фактору свертывания крови VIII, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы Нечасто - образование ингибиторов фактора FVIII (у ранее леченых пациентов) - анафилактическая реакция - периферическая нейропатия, головокружение, сонливость, дисгевзия - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения - гипотензия, тромбофлебит, «приливы» - одышка - гипергидроз - астения, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции - повышение активности креатинфосфокиназы, увеличение содержания билирубина

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Необходимо проинформировать лечащего врача о любых лекарственных препаратах, которые планируется принимать одновременно с препаратом Октоклотин®.

Лечение препаратом Октоклотин® должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии А. Доза препарата Октоклотин® подбирается врачом с учетом индивидуальных потребностей пациента в терапии по замещению фактора VIII. В ходе лечения врач может корректировать дозу препарата. Октоклотин® необходимо вводить внутривенно струйно медленно в течение нескольких минут, после приготовления раствора для внутривенного введения из лиофилизата с использованием растворителя (натрия хлорида раствор 0.9% для инъекций), который находится в пачке вместе с препаратом. Нельзя смешивать Октоклотин® с другими инфузионными растворами или другими лекарственными препаратами.

Аллергические реакции Внутривенное введение белковых препаратов, в том числе и Октоклотина®, может сопровождаться возникновением аллергических реакций. Проявлениями аллергических реакций может быть затрудненное дыхание, одышка, отек, сыпь, зуд, чувство стеснения в грудной клетке, свистящее дыхание, понижение кровяного давления. Тяжелым проявлением аллергии может быть анафилактическая реакция, которая может привести к затруднению глотания и/или дыхания, покраснению и отеку лица и/или рук. При развитии любых аллергических реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата Октоклотин® и обратиться к врачу или за неотложной медицинской помощью.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать! Допускается хранение препарата в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС не более 24 часов. Приготовленный раствор препарата допускается хранить при температуре от 2 °С до 8 °С не более 12 часов без замораживания или при температуре не выше 25 °С не более 6 часов. Хранить в недоступном для детей месте!

Лиофилизата 2,5 года, растворителя 3 года. Не применять по истечении срока годности!