Технология

Используемые на предприятии технологии соответствуют всей действующей нормативной документации и требованиям стандартов надлежащей производственной практики GMP ЕU.

В связи с высокими требованиями к качеству и безопасности производимой фармацевтической продукции используется самое современное технологическое оборудования ведущих европейских производителей:

- «BOSCH» (Германия) - линия асептического наполнения флаконов и картриджей, производительность 7200 фл./картр./час.

-  «GEA» (Германия)  - лиофилизационные установки, объем загрузки 32 000 фл.

-  «OPTIMA» (Германия) – линия стерильного розлива в преднаполненные шприцы, производительность 4000 шприц/час.

-  «ROTA» (Германия) , «ROMACO» (Италия)  - участок вторичной упаковки ЛС, производительность 120 упаковок.

Производственная мощность ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» составляет 4 млн. упаковок в год, что обеспечивает потребность республиканского здравоохранения по профильным группам лекарств и позволяет выйти на внешние рынки.

Приложение №1 к Индустриальному сертификату № 110 2 00001 

Производственные мощности представлены тремя аппаратурно-технологическими линиями по производству готовых лекарственных средств:

- стерильные лиофилизированные инъекционные препараты во флаконах;

- стерильные жидкие инъекционные препараты в картриджах и флаконах;

- стерильные жидкие инъекционные препараты в преднаполненных шприцах.

Весь производственный процесс автоматизирован и управляется единой программой SCADA, все параметры производственного процесса регистрируются и архивируются, что позволяет минимизировать «человеческий фактор».

Одним из приоритетных направлений является постоянное развитие, усовершенствование и внедрение высокотехнологичных процессов для производства инновационной продукции.

Качество лекарственных средств, планируемых к выпуску, соответствует требованиям правил и норм, действующих на территории Республики Казахстан, обеспечивает конкурентную способность продукции и соответствие экологическим параметрам.