Глюцеразим
verified Препараты для лечения орфанных заболеваний
info Общая информация
МНН Имиглюцераза (Imiglucerase)
Действующее вещество Имиглюцераза
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 400 ЕД
Фасовка 1 флакон
Производитель
PharmaGlobal Labs S.A.
EU GMP
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Ферментные препараты. Имиглюцераза.
biotech Фармакокинетика
expand_less
?????
assignment_turned_in Показания к применению
expand_less
Для длительной ферментозаместительной терапии пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого типа (без нейронопатических проявлений) или третьего типа (с хроническими нейронопатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые не неврологические проявления данного заболевания.
К не неврологическим проявлениям болезни Гоше относятся один или более из следующих симптомов:
- анемия (после исключения других причин, таких, как дефицит железа)
- тромбоцитопения
- костные заболевания (после исключения других причин, таких как дефицит витамина D)
- гепатомегалия или спленомегалия
block Противопоказания
expand_less
Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата Глюцеразим.
warning Побочные эффекты
expand_less
??????
sync_alt Взаимодействие с другими лекарствами
expand_less
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Поэтому препарат Глюцеразим не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
medical_services Способ применения и дозы
expand_less
Для внутривенной инфузии.
Каждый флакон препарата предназначен только для однократного применения.
После восстановления и разведения препарат вводят путем внутривенных инфузий (см. инструкцию приготовлению восстановленного раствора и раствора для инфузий).
При первых инфузиях препарата Глюцеразим необходимо вводить со скоростью, не превышающей 0.5 ЕД/кг массы тела в минуту. Впоследствии скорость инфузии может быть увеличена, но не должна превышать 1 ЕД/ кг массы тела в минуту. Увеличение скорости инфузии должно проводиться под наблюдением медицинского работника.
error Особые указания
expand_less
При ведении пациентов с болезнью Гоше, лечащим врачам необходимо консультироваться с врачами, имеющими опыт терапии данной патологии.
Препарат содержит натрий, и вводится внутривенно после разведения 0.9% раствором хлорида натрия. После разведения инфузионный раствор содержит 1.24 ммоль натрия. Эту информацию необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия.
thermostat Условия хранения
expand_less
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
history Срок годности
expand_less
2 года. Не применять по истечении срока годности!
