О РЕГИСТРАЦИИ ВАКЦИНЫ «СПУТНИК - V» В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН

Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) завершил процедуру регистрации вакцины против коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник – V») на территории Республики Казахстан.

Как сообщила пресс-служба предприятия, 13 февраля 2021 года было получено заключение Экспертной организации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о безопасности, качестве и эффективности вакцины по итогам рассмотрения материалов регистрационного досье.

На основании данного заключения направлена заявка на получение регистрационного удостоверения в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Таким образом, Казахстан стал 27-й страной, одобрившей применение вакцины «Спутник – V». На сегодняшний день вакцина зарегистрирована в таких странах, как Россия, Беларусь, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республике Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливан, Мьянма, Пакистан, Монголия и Бахрейн.

Напомним, решение о производстве вакцины в Казахстане было принято после посещения и исследования казахстанских фармацевтических предприятий комиссией Министерства здравоохранения РК и Российским Фондом прямых инвестиций. Площадка КФК оказалась наиболее подготовленной к производству готовой формы вакцины из российской субстанции. Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ, подтвердил соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины от коронавируса.

По предварительным расчетам, уже в конце февраля текущего года планируется поставка около 90 тысяч доз вакцины «Спутник - V» производства КФК во все регионы страны.

Как отметили в Министерстве здравоохранения, наличие в Казахстане собственных разработчиков, а также локализованных площадок для производства вакцин – это возможность минимизировать риски, связанные с обеспечением вакцины и существенно повлиять на стабилизацию эпидемиологической ситуации в нашей стране.

Справочно: Карагандинский Фармацевтический Комплекс является первым и пока единственным фармпредприятием в РК, специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов. Он оснащен уникальным оборудованием и сертифицирован по международному стандарту GMP. Основная продукция КФК – современные высокоэффективные препараты для лечения тяжелых социально значимых заболеваний (онкология, гемофилия, гепатит, диабет и другие).