Знакомство с ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

7 декабря 2018 года состоялся рабочий визит делегаций Онкологического центра г. Астана и Областного онкологического диспансера г. Караганда с целью ознакомления с производственной площадкой ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».

В этом году Карагандинский фармацевтический комплекс в рамках исполнения обязательств по заключенным долгосрочным договорам поставок произвел первые отгрузки биотехнологических препаратов в медицинские организации, которые ранее импортировались из-за рубежа.

В результате локализации производства, удалось снизить себестоимость препаратов и соответственно цены на 30%, что также привело к экономии бюджетных средств и увеличению доступности населения к дорогостоящим жизненно важным лекарственным средствам.

Карагандинский фармацевтический комплекс уже сегодня получает положительные отзывы врачебного сообщества о качестве производимых препаратов, которые не уступают импортным аналогам.

Компания продолжает работу по освоению и расширению производственной номенклатуры в целях исполнения принятых обязательств в рамках заключенных долгосрочных договоров поставок.

И со следующего года на отечественный рынок поступит лекарственный препарат «Трастузумаб» для терапии рака молочной железы и желудка.

В этой связи 7 декабря текущего года главные врачи Онкологического центра г. Астаны и Областного онкологического диспансера г. Караганды смогли непосредственно ознакомиться с первым и единственным на сегодняшний день современным фармацевтическим предприятием по производству биотехнологических лекарственных средств на территории Республики Казахстан, оснащенным новейшим технологическим оборудованием.

Гостей познакомили с внедренной Системой обеспечения качества, результатом которой является выпуск лекарственных препаратов соответствующим требованиям спецификаций с сохранением заданных свойств в течении установленного срока хранения.

Также была презентована современная система фармаконадзора ТОО «КФК» с круглосуточной доступностью 7 дней в неделю для обеспечения непрерывного мониторинга безопасности лекарственных средств и управления рисками.

Руководство завода предоставило возможность посетить и «сердце» завода – производство, где собственно и выпускают лекарственные средства. В Цехе лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов делегация смогла ознакомится с внедренным международным стандартом надлежащей производственной практики GMP.

Цех оснащен оборудованием ведущих европейских производителей BOSCH, GEA, ОPTIMA, позволяющем выпускать препараты во флаконах, картриджах, пред-наполненных шприцах производительностью до 4 млн упаковок в год.

Был продемонстрирован весь технологический цикл, производственные, вспомогательные зоны и их проектно-конструкторские решения.

Все инженерные системы на предприятии полностью квалифицированы.

Контроль качества продукции осуществляется лабораториями независимыми от производства: уникальной в своем роде биохимической, а также микробиологической и физико-химической. Современные помещения лабораторий имеют новейшее оборудование ведущих производителей, которое обеспечивает полный контроль качества сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции на всех этапах производственных процессов и аккредитованы согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

В биохимической лаборатории создан рабочий банк из 8 клеточных и 2 вирусных культур для постановки анализа определения специфической активности в производимых препаратах, в микробиологической лаборатории ведутся тест-культуры микроорганизмов.

Особый интерес заведующих химиотерапевтическим отделениями был направлен на демонстрацию постановки анализа определения специфической активности с использованием роботизированной станции «Freedom Evo 150», методом антипролиферативного теста на культуре клеток BT-474 – линия клеток карциномы эпителия протоков молочной железы человека.

По итогам визита делегаты Онкологического центра г. Астаны и Областного онкологического диспансера г. Караганды с удовлетворением отметили высокотехнологичность Карагандинского фармацевтического комплекса, профессионализм коллектива и надлежаще организованную фармацевтическую систему обеспечения качества.

Следует также подчеркнуть, что предприятие осуществляет трансфер биотехнологических лекарственных средств, которые уже доказали свою эффективность и безопасность.